Un traitement préventif du sida bientôt commercialisé aux Etats-Unis?

Le médicament anti-sida bientôt sur le marché? Il faudra d'abord l'approbation de la sévère Agence américaine du médicament (FDA). Mais déjà un grand pas vient d'être franchi puisqu'un comité de 22 experts américains vient de recommander cette mise sur le marché à l'organisme.

Si ces derniers majoritairements déclarés favorable au médicament produit par le laboratoire américain Gilead Sciences, les questions qui leurs étaient posées n'ont toutefois pas fait le consensus. Le vote comprenait trois sous-questions. Par 19 voix contre 3, les experts ont ainsi recommandé d'autoriser le traitement préventif pour les hommes homosexuels séronégatifs. Par 19 voix contre 2 et une abstention, pour la vente du Truvada aux couples hétérosexuels dont l'un des partenaires est séropositif. Enfin, par 12 voix contre 8 et 2 abstentions, ils se sont prononcés pour la commercialisation aux "autres individus risquant d'être infectés en raison de leur activités sexuelles".

De 12.000 à 14.000 dollars par an

Le Truvada, une combinaison de deux anti-rétroviraux, est déjà prescrit pour des personnes infectées par le VIH, le virus de l'immunodéficience humaine responsable du sida. Son coût varie de 12.000 à 14.000 dollars par an. L'efficacité préventive du Truvada a été mise en évidence par les résultats d'un vaste essai clinique mené de juillet 2007 à décembre 2009 dans six pays, dont le Brésil, l'Afrique du Sud et les Etats-Unis, et financé en grande partie par les Instituts nationaux américains de la santé (NIH). Il avait alors réduit de 44% le risque d'infection chez les hommes homosexuels qui utilisaient aussi des préservatifs.

Une autre étude clinique a montré que le Truvada a diminué le risque d'infection jusqu'à 75% chez les couples hétérosexuels dont l'un des deux partenaires étaient séropositifs. Selon une étude américaine publiée en avril, prescrire des anti-rétroviraux à titre préventif à des hommes homosexuels risquant fortement de contracter le virus du sida - c'est-à-dire ayant plus de cinq partenaires par an - serait économiquement rentable en réduisant la propagation de l'infection.

Associations et des soignants pointent des risques

Toutefois ce médicament a déjà soulevé l'opposition de certains associations qui craignent qu'il n'entraîne des comportements sexuels plus risqués.En outre, sur la quarantaine de personnes dont des médecins et infirmières soignant des séropositifs, des représentants d'organismes privés engagés dans la lutte contre le sida et des personnes infectées par le VIH venus témoigner devant le comité, une majorité s'est déclarée hostile à la mise sur le marché du Truvada. Au rang de leur préoccupation : le développement de résistances aux molécules utilisées dans le traitement. Certains pointent en outre les contraintes qui pèsent sur les personnes qui souhaiteraient le suivre, puisqu'il doit être pris tous les jours pour être efficace. 

La FDA n'est pas tenue de suivre les recommandations de ce comité mais elle les entérine le plus souvent. Sa décision interviendra d'ici le 15 juin, a précisé un porte-parole.