Solvay Pharmaceuticals Inc qui développe avec le laboratoire américain Wyeth Pharmaceuticals le bifeprunox, un antipsychotique atypique pour le traitement aigu et le maintien des patients atteints de schizophrénie, a reçu une "action letter" de la FDA, le gendrame américain des produits pharmaceutiques et alimentaires. Dans l'état actuel, les autorités américaines considèrent qu'elles ne peuvent pas autoriser la mise sur le marché du médicament, bien que le bifeprunox ait prouvé son efficacité par rapport à deux placebos. Cependant, la FDA considère que les éléments fournis sont insuffisants et demandent des informations complémentaires, notamment concernant "le cas complexe d'un patient décédé au cours de l'un des tests".Le bifeprunox a été étudié auprès de 2.650 patients sur plus de 200 sites d'essais cliniques en phase 2 et 3, selon le communiqué de Solvay.Solvay a par ailleurs indiqué qu'il ne pourrait pas commercialiser le médicament en 2008 comme prévu précédemment. Après avoir chuté de 9% au moment de cette annonce, le titre perdait 4,24% vers 16h30.

latribune.fr

18 Sept 2010, 1:58

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