Sanofi et GSK vont demander l'autorisation de leur vaccin anti-COVID-19
reuters.com
Sanofi et gsk vont demander l'autorisation de leur vaccin anti-covid-19
DADO RUVIC
reuters.com
Sanofi et gsk vont demander l'autorisation de leur vaccin anti-covid-19
DADO RUVIC
PARIS (Reuters) - Les laboratoires français Sanofi et britannique GSK annoncent mercredi qu'ils vont demander l'approbation réglementaire de leur vaccin contre le COVID-19, dont la sécurité et l'efficacité ont été démontrées dans des essais cliniques.
"Les deux entreprises ont entamé des discussions avec les autorités réglementaires, dont l'agence américaine (FDA) et l'Agence européenne des médicaments (EMA), et prévoient de soumettre l'intégralité des données obtenues sur ce candidat-vaccin en support de leurs demandes d'autorisation de mise sur le marché", est-il précisé dans le communiqué.
"La réponse immunitaire robuste observée dans de multiples schémas vaccinaux et le profil d'innocuité confirment la pertinence du vaccin thermostable et adjuvanté à protéine Sanofi-GSK", notent les deux groupes dans leur communiqué en soulignant que l'efficacité se manifeste tant en primovaccination qu'en dose de rappel.
Le vaccin, pour lequel GSK fourni l'adjuvant, ne repose pas sur la technologie de l'ARN messager (ARNm) mais sur celle, plus classique, des protéines recombinantes.
Sanofi, largement distancé dans la course aux vaccins à ARNm au début de la pandémie, avait abandonné le développement clinique de son propre candidat-vaccin à ARNm en septembre dernier, face à un marché déjà pourvu.
(Rédigé par Myriam Rivet, édité par Jean-Stéphane Brosse)
reuters.com