USA: Feu vert de la FDA au Dupixent de Sanofi contre l'asthme
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Usa: feu vert de la fda au dupixent de sanofi contre l'asthme
Christian Hartmann
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Usa: feu vert de la fda au dupixent de sanofi contre l'asthme
Christian Hartmann
(Reuters) - Sanofi a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait approuvé son médicament Dupixent comme traitement d'entretien d'appoint de l'asthme modéré à sévère.
Le Dupixent, développée en coopération avec Regeneron, est désormais approuvé aux Etats-Unis dans le traitement de l'asthme non contrôlé des patients de 12 ans et plus présentant un asthme à phénotype éosinophilique et de ceux dont l'asthme est dépendant des corticoïdes par voie orale, a précisé le groupe dans un communiqué.
Le médicament agit en inhibant deux protéines qui contribuent à l'inflammation des voies respiratoires caractéristique de l'asthme.
Il a été lancé aux Etats-Unis en avril 2017 pour le traitement de l'eczéma modéré à sévère chez l'adulte.
Ce produit a généré un chiffre d'affaires total de 176 millions d'euros au deuxième trimestre de cette année, dont 151 millions aux Etats-Unis.
Des demandes d'autorisation pour le traitement de l'asthme sont en cours d'examen entre autres au Japon et dans l'Union européenne.
(Marc Angrand, avec Manogna Maddipatla à Bangalore)
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