La pilule est difficile à avaler pour les investisseurs. NicOx ne pourra pas commercialiser le Naproxcinod en Europe. La société de biotechnologie a décidé de retirer une demande d'autorisation pour son médicament vedette.
Une annonce immédiatement sanctionnée à la Bourse de Paris. A la clôture, l'action NicOx décrochait de 20,29% à 1,81 euro ce mercredi après avoir perdu jusqu'à de plus de 33% en début de séance pour tomber à un plus bas depuis 2003 à 1,51 euro. Depuis le début de l'année, la valeur repasse dans le rouge (-17,3%) après avoir déjà perdu plus de 62% en 2010.
La société de biotechnologie explique dans un communiqué avoir pris cette décision après que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) lui a indiqué qu'il ne rendrait pas un avis officiel positif pour la commercialisation de son traitement.
"NicOx a notifié à l'EMA (agence européenne des médicaments) sa décision de retirer le dossier de demande d'AMM (autorisation de mise sur le marché, NDLR) du Naproxcinod, compte tenu de l'évaluation du CHMP selon laquelle les données fournies ne permettent pas de conclure à un rapport bénéfice-risque positif", fait savoir le groupe.
"NicOx évalue désormais différentes options pour le potentiel développement ultérieur du Naproxcinod en Europe", poursuit-il. Fin février, NicOx avait indiqué qu'il ferait appel de la décision des autorités sanitaires américaines (FDA) de ne pas approuver son anti-inflammatoire qui est le traitement le plus avancé de la biotech française.
La FDA lui a demandé de conduire des études de longue durée pour évaluer les éventuels effets négatifs de ce médicament en matière cardiovasculaire et gastro-intestinale.
Retraités : la volte-face des favorisés d'Emmanuel Macron (45)
Il n'y a actuellement aucun commentaire concernant cet article.
Soyez le premier à donner votre avis !