(CercleFinance.com) - Pfizer et BioNTech ont annoncé avoir reçu un avis positif du CHMP pour le vaccin COVID-19 adapté à Omicron XBB.1.5 dans l'Union européenne.
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'autorisation de mise sur le marché du vaccin monovalent COVID-19 adapté à l'Omicron XBB.1.5 (COMIRNATY® Omicron XBB.1.5), administré en une seule dose aux personnes âgées de 5 ans et plus, sans tenir compte des antécédents de vaccination contre le COVID-19.
La Commission européenne (CE) examinera la recommandation du CHMP et devrait prendre une décision finale prochainement.
'Le vaccin de cette saison est prêt à être expédié dès que la décision réglementaire finale aura été prise, afin que les Européens puissent mieux se protéger contre la maladie COVID-19 à mesure que le risque augmente ', a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer.
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