Information judiciaire ouverte sur le Levothyrox

MARSEILLE (Reuters) - Le parquet de Marseille a ouvert une information judiciaire contre X dans le cadre de l'affaire du Levothyrox, un médicament pour la thyroïde dont la nouvelle formule a été dénoncée par plusieurs milliers de patients victimes d'effets secondaires, a-t-on appris lundi auprès du procureur.

"L'information a été ouverte le 2 mars pour tromperie aggravée, mise en danger d'autrui et blessures involontaires", a dit Xavier Tarabeux à Reuters.

Le procureur a précisé que 7.000 plaintes avaient été déposées "à ce jour" en France.

L'instruction a été placée sous l'autorité d'un juge du pôle de santé publique du tribunal de grande instance de Marseille, dont la compétence s'étend jusqu'à Lyon (Rhône), où est situé le siège du laboratoire Merck qui produit le Levothyrox.

Une enquête préliminaire avait été ouverte en septembre pour tromperie aggravée, atteintes involontaires à l'intégrité physique et mise en danger d'autrui et a été menée par l'Office central de lutte contre les atteintes à l'environnement et à la santé publique.

La formule du médicament, qui est vendue à plus 3,3 millions de personnes en France, a été modifiée en mars 2017 pour des raisons de conservation. Mais plusieurs milliers de personnes se sont plaintes auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de la santé (ANSM), affirmant ressentir des fatigues intenses, des crampes et des vertiges.

Selon un rapport publié fin janvier par l'ANSM, les effets indésirables de la nouvelle formule du Levothyrox sont les mêmes que ceux de l'ancienne formule et, pour la majorité des patients, ne proviennent pas d'un déséquilibre thyroïdien.

L'agence a cependant relevé que la fréquence des signalements était "totalement inattendue" et ajouté que le portail de signalement et les réseaux sociaux pourraient avoir eu un "effet amplificateur".

L'enquête a porté sur plus de 12.000 déclarations aux Centres régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) d'effets indésirables après la prise de la nouvelle formule.

Selon l'agence, le pourcentage de signalement représente 0,75% des patients.

Depuis le début de l'enquête de pharmacovigilance, 19 cas de décès ont été rapportés et analysés. L'agence n'établit aucun lien de cause à effet avec le médicament.

La ministre de la Santé, Agnès Buzyn, avait réitéré sa confiance dans le produit le 5 décembre dernier.

(Jean-François Rosnoblet, édité par Simon Carraud)