reuters.com
Coronavirus: autorisation du vaccin astrazeneca "improbable" en janvier dans l'ue
DADO RUVIC
AMSTERDAM (Reuters) - L'Agence européenne des médicaments (EMA) ne sera vraisemblablement pas en mesure d'autoriser au mois de janvier la mise sur le marché du vaccin contre le coronavirus mis au point par le laboratoire AstraZeneca et l'université d'Oxford, a déclaré mardi son directeur exécutif adjoint, Noël Wathion.
"Ils n'ont même pas encore déposé de demande", dit-il dans une interview publiée par le quotidien belge Het Nieuwsblad.
A ce jour, ajoute-t-il, l'agence européenne n'a reçu que certaines informations à propos du vaccin. "Même pas assez pour justifier une licence de commercialisation sous condition", précise-t-il.
"Il nous faut des données additionnelles sur la qualité du vaccin. Et ensuite, la compagnie devra déposer une demande formelle."
Dans ces conditions, poursuit-il, il est "improbable" que l'Agence européenne des médicaments puisse autoriser le mois prochain ce candidat vaccin contre le coronavirus.
A ce jour, seul le vaccin développé par Pfizer et BioNTech a été validé par l'agence européenne, et les campagnes de vaccination ont débuté ce week-end sur le territoire de l'Union européenne.
En plus de Pfizer/BioNTech, les Etats-Unis et le Canada ont également approuvé le vaccin mis au point par Moderna
(Bart Meijer; version française Henri-Pierre André, édité par Blandine Hénault)
reuters.com
