USA: Feu vert de la FDA à un biosimilaire du Humira d'Abbvie
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Brendan McDermid
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Usa: feu vert de la fda a un biosimilaire du humira d'abbvie
Brendan McDermid
(Reuters) - La Food and Drug Administration (FDA) a autorisé une version biosimilaire du Humira de l'américain AbbVie développée par le suisse Novartis, peut-on lire mercredi sur le site de l'autorité sanitaire américaine.
Humira, également appelé Adalimumab, traite la polyarthrite rhumatoïde. C'est le médicament sur ordonnance le plus vendu au monde.
Sandoz, filiale de Novartis, ne pourra toutefois commencer à vendre ce biosimilaire aux Etats-Unis qu'en 2023, conformément à un accord de licence signé ce mois-ci avec AbbVie.
Ce médicament, baptisé Hyrimoz, est approuvé pour le traitement de plusieurs maladies, précise la FDA.
Humira est déjà confronté à la concurrence de plusieurs biosimilaires en Europe.
AbbVie a signé une série d'accords avec des groupes pharmaceutiques concurrents, notamment Mylan et Amgen, qui lui permettent de garder le contrôle à court terme sur le lancement de leurs biosimilaires sur le marché américain.
Les ventes du Humira ont représenté 18,43 milliards de dollars (16,25 milliards d'euros) pour AbbVie en 2017.
Le titre Abbvie perdait plus de 3,5% à 78,59 dollars à Wall Street vers 16h00 GMT.
(Manas Mishra, Catherine Mallebay-Vacqueur pour le service français, édité par Marc Joanny)
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