(CercleFinance.com) - Ipsen et Genfit annoncent les premières données positives de l'essai pivot de phase III Elative, qui visait à évaluer elafibranor dans le traitement de patients atteints de la cholangite biliaire primitive (CBP), une maladie hépatique cholestatique rare.
'L'essai a atteint le critère d'évaluation principal, avec un pourcentage statistiquement supérieur de patients ayant observé une évolution cliniquement significative de la cholestase par rapport au placebo', soulignent les deux laboratoires.
Elafibranor a été bien toléré avec un profil de sécurité cohérent par rapport aux études précédentes. Ipsen a l'intention de soumettre des demandes d'autorisation à la suite d'échanges avec les autorités de santé américaines et européennes.
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