(CercleFinance.com) - La Commission européenne approuve le Cibinqo (abrocitinib) de Pfizer pour le traitement des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère.
La Commission européenne a approuvé les doses de 100 mg et 200 mg de Cibinqo (abrocitinib), par voie orale, une fois par jour, pour le traitement de la dermatite atopique (MA) modérée à sévère chez les adultes candidats à un traitement systémique.
De plus, une dose de 50 mg a été approuvée pour traiter la MA modérée à sévère spécifiquement chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée et sévère.
' L'approbation de Cibinqo était basée sur les résultats de cinq études cliniques portant sur plus de 2 800 patients, dont quatre études de phase 3 et une étude d'extension ouverte à long terme en cours. Cibinqo a démontré des améliorations significatives dans les mesures de soulagement des symptômes et de contrôle de la maladie par rapport au placebo ' indique le groupe.
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