Pharnext: l'essai de phase III achevé en temps voulu
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(CercleFinance.com) - Pharnext a annoncé jeudi avoir achevé en temps voulu son étude clinique pivot de phase III dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type A (CMT1A).
Dans un communiqué, la société biopharmaceutique indique que le dernier patient randomisé de l'essai, qui porte sur son candidat-médicament phare PXT3003, a désormais effectué sa visite de fin d'essai.
L'essai, initié en mars 2021, vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de la molécule sur une période de 15 mois chez des patients atteints de CMT1A d'intensité légère à modérée.
Au total, 387 patients ont été inclus dans l'essai, dépassant le nombre de 350 patients initialement défini dans le protocole. Parmi eux, 315 ont reçu PXT3003 à dose élevée.
Les résultats préliminaires de cette étude sont toujours attendus dans le courant du 4ème trimestre 2023.
La maladie de Charcot-Marie-Tooth de type A, qui se caractérise par des neuropathies progressives, héréditaires et sévères, est une maladie orpheline avec une prévalence d'une personne affectée sur 5000.
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