(CercleFinance.com) - Roche annonce que son partenaire Sarepta Therapeutics a reçu de la FDA américaine une approbation accélérée pour Elevidys comme première thérapie génique pour traiter la dystrophie musculaire de Duchenne, chez certains patients pédiatriques.
Conformément à la procédure d'approbation accélérée, un essai de confirmation post-commercialisation, à savoir l'essai mondial de phase 3 EMBARK, sera mené à bien avec des résultats attendus pour la fin de 2023.
'Si EMBARK confirme les bénéfices observés lors de nos essais précédents, Sarepta soumettra rapidement une demande supplémentaire afin d'élargir l'approbation aussi largement que la science le permet', précise le CEO de Sarepta, Doug Ingram.
Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Fraude aux prélèvements bancaires : pourquoi les données des clients français sont à la portée des escrocs
Il n'y a actuellement aucun commentaire concernant cet article.
Soyez le premier à donner votre avis !