(CercleFinance.com) - Valneva annonce que la FDA américaine a achevé avec succès l'examen de recevabilité de sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya.
L'autorité sanitaire des Etats-Unis a estimé que le dossier était suffisamment complet pour qu'il soit procédé à un examen de fond des données soumises. Le dossier s'est vu accorder le statut de revue prioritaire.
La FDA a fixé à fin août 2023 sa date-cible pour achever l'examen de la demande d'autorisation. 'L'acceptation du dossier pour revue prioritaire ne signifie pas qu'une autorisation de mise sur le marché sera accordée', prévient toutefois Valneva.
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