C’était le sésame attendu pour ce premier trimestre 2023 par la biotech héraultaise MedinCell : l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour ouvrir les portes du marché américain à son traitement de la schizophrénie. Basé sur une technologie qui permet la libération contrôlée et prolongée d'un principe actif pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir d'une seule injection sous-cutanée, l’Uzedy entre donc dans sa phase commerciale outre-Atlantique.Mise à jour du 12 mai 2023 - MedinCell annonce, le 12 mai, le succès d'une levée de 25 millions d'euros auprès d'investisseurs français et internationaux en vue d'augmenter son capital. Des fonds qui vont lui permettre de poursuivre le développement de son portefeuille de produits et de renforcer ses projets de R&D.
La biotech héraultaise MedinCell (140 salariés), qui développe un portefeuille de produits injectables à action prolongée dans différentes aires thérapeutiques, avait annoncé que la première commercialisation de son premier produit, destiné au traitement de la schizophrénie, interviendrait dans le courant du premier semestre 2023 aux Etats-Unis. Elle n'attendait plus que le sésame incontournable : l'approbation de la rigoureuse Food and Drug Administration (FDA).
C'est chose faite : MedinCell et son partenaire Teva Pharmaceuticals, entreprise israélienne spécialisée dans les médicaments génériques et les composants actifs, viennent d'annoncer l'approbation par la FDA pour son médicament mdc-IRM, le premier produit basé sur la technologie BEPO (qui permet la libération contrôlée et prolongée d'un principe actif pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir d'une injection sous-cutanée) développée par MedinCell.
«Cela fait neuf ans qu'on travaille sur ce médicament qui traite une pathologie grave, c'est donc beaucoup d'émotion pour les équipes de MedinCell,déclare Christophe Douat, président du directoire de MedinCell, à cette occasion.Et c'est le premier produit à potentiel de block-buster (pouvant atteindre le milliard de ventes, NDLR) approuvé aux Etats-Unis de toute l'histoire de la biotech française... »
Devenir un traitement de référence
Ce nouveau traitement sera donc disponible dans les prochaines semaines aux États-Unis sous le nom commercial de Uzedy. Selon Christophe Douat, il coûtera « entre 20.000 et 25 000 dollars par an et par personne ».