Spécialiste de l’intelligence réglementaire en santé, Nexialist crée un institut de formation et vise le marché international
Laurence Bottero
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Son sujet c'est la mise en conformité des produits de santé, « sauf les médicaments et les vaccins », précise Vincent Castéras. Un sujet stratégique pour les PME et PMI du secteur, ce qui exige de faire bien, dès le début d'un projet. « Nous nous préoccupons du produit et intégrons la réglementation dès sa conception afin de gagner du temps sur le time-to-market », explique le président de la société basée à La Ciotat et fondée en 2012. « Plutôt que de faire de l'enregistrement, on optimise ». Et c'est autant une mise en conformité du produit que de l'organisation.
Mais optimiser c'est aussi essayer de prévoir ce que peut devenir la réglementation tant européenne qu'internationale. Une réglementation que l'on sait évolutive, très évolutive ce qui vient impacter l'avenir et la pérennité du produit concerné. Une spécificité à laquelle s'attache Nexialist. Avec comme conséquence, un besoin de « monitorer l'évolution de la réglementation et de mesurer son impact », exigeant pour se faire des ressources humaines. Huit personnes sont dédiées à cette veille stratégique sur les 52 salariés que compte l'entreprise. « Nous participons à des groupes de travail sur la réglementation de demain », ajoute Vincent Castéras. « Il faut anticiper, anticiper, anticiper ».
Cette capacité à venir apporter la juste info à un moment donné mais aussi à prévoir comment elle peut devenir plus exigeante ou différente constitue la véritable plus-value de Nexialist. « Notre vrai job c'est valoriser l'information dans le domaine médical ». Car il y avait un trou dans la raquette « entre ceux qui font respecter la réglementation et ceux qui doivent la respecter », indique Vincent Castéras, expliquant que cela permet aux industriels de bien en comprendre les enjeux. « L'une de nos spécialités est d'accompagner les entreprises sous le coup d'une suspension. Nous avons obtenu 100% de succès. Ce qui correspond à la sauvegarde de 800 emplois ».
Laurence Bottero