La technologie photo-médicale non-invasive ciblant le cerveau et l'intestin conçue par REGEnLIFE se traduit par l'émission d'ondes infrarouges combinées au niveau du crâne et de l'abdomen, grâce à un casque et une ceinture.
REGEnLIFE
REGEnLIFE, hébergée au BIC de Montpellier, est spécialisée dans la recherche et le développement de technologies innovantes en photo-médecine pour la prévention et le traitement des maladies neurodégénératives, notamment la maladie d'Alzeihmer.
Elle travaille au développement d'une technologie photo-médicale non-invasive ciblant le cerveau et l'intestin. Le principe : l'émission d'ondes infrarouges combinées au niveau du crâne et de l'abdomen, grâce à un casque et une ceinture.
Cette technologie a fait l'objet d'un essai clinique en phase 2, qui vient de se terminer et de rendre ses résultats. Ils ont été présentés lors de la 15e Conférence internationale sur les maladies d'Alzheimer et de Parkinson du 9 au 14 mars dernier, par le Professeur Jacques Touchon, neurologue et psychiatre au CHU de Montpellier, et conseiller scientifique sur cet essai clinique.
L'essai clinique a porté sur des volontaires adultes, âgés de 55 à 85 ans, atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade léger à modéré. Cet essai pilote randomisé en double aveugle contre placebo avait démarré en 2018 et s'est terminé prématurément en 2020 en raison de la pandémie de Covid-19. Sur les 64 patients prévus, 53 ont été randomisés en deux groupes (traités et placebo) et 43 patients ont pu bénéficier du traitement pendant la durée prévue.
Équipés d'un casque et d'une ceinture abdominale de photobiomodulation, ces patients ont bénéficié de 40 séances de 25 minutes réparties sur deux mois et ont été évalués par un ensemble de tests tout au long de l'étude et jusqu'à un mois après l'arrêt du traitement.
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Selon REGEnLIFE, « en termes de sécurité d'usage, le dispositif RGn530 s'est avéré sûr et aucun effet indésirable grave n'a été signalé. L'observance des séances de traitement était très bonne pour une grande majorité des patients (92 %), et a pu également confirmer la bonne tolérance du dispositif ».
Si le critère principal d'efficacité n'a pas été atteint en termes statistiques en raison de la pandémie du Covid-19 qui a réduit le nombre de patients recevant le traitement (43 au lieu de 64), « une tendance est claire quant à l'amélioration d'un ensemble de fonctions cognitives », conclut l'entreprise. Ces résultats devront être confirmés dans un essai clinique pivot ou phase III, mais REGEnLIFE annonce néanmoins que « le groupe traité montre des tendances en faveur d'une amélioration cognitive, des fonctions exécutives, de la compréhension du langage et de la mémoire verbale par rapport au groupe placebo ».
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Le montant de cette levée de fonds est à l'étude. Il s'agira alors de la seconde levée de fonds pour REGEnLIFE, qui avait levé 3 millions d'euros en 2018 auprès de business-angels et de family offices.
L'équipe de l'entreprise, qui compte aujourd'hui huit salariés, devrait alors être renforcée.
