Une CRO est une société de recherches sous contrat qui intervient à toutes les étapes de la vie d'un médicament, des études cliniques à la commercialisation en passant par la pharmacovigilance.

Quant aux études cliniques, « concrètement, lorsqu'un laboratoire souhaite commercialiser un médicament, il doit au préalable faire deux choses : tester la tolérance de l'organisme humain à sa molécule et prouver que son médicament a un réel impact thérapeutique sur l'Homme. Ce sont, donc, ces différents tests, réalisés par les CRO, qu'on appelle études cliniques », explique Youri Mougel.

Les laboratoires ont aujourd'hui 3 enjeux principaux qui sont d'ordre organisationnel, sectoriel et conjoncturel.

Sur le plan organisationnel, les activités des laboratoires étant très cycliques, l'enjeu de ces sociétés est, en effet, d'optimiser la taille des effectifs qui interviennent sur leurs projets. « En ce qui concerne l'enjeu sectoriel, les médicaments et les dispositifs médicaux sont encadrées par une réglementation très stricte. Les laboratoires ne pouvant, alors, avoir en interne des personnes expertes dans ces différents domaines font appel aux CRO dont l'enjeu majeur est de s'assurer de la bonne formation de leurs experts sur les diverses évolutions réglementaires », ajoute-t-il. Par ailleurs, sur le plan conjoncturel, comme l'explique si bien Marie Louise Mortain, « les laboratoires peuvent avoir besoin d'un accompagnement ponctuel pour faire face à une situation imprévue ». « Le cas du Brexit qui a engendré pour de nombreux laboratoires un surcroît d'activité dans le domaine réglementaire, notamment avec la préparation et le dépôt de nombreuses variations du dossier d'autorisation de mise sur le marché, est un exemple parmi tant d'autres », renchérit-elle.

Calypse consulting : expertises et savoir-faire

Créée en 2015, Calypse Consulting est une Contract Research Organization (CRO) qui accompagne ses clients aussi bien dans la réalisation de leurs études cliniques que sur le plan consulting, pouvant aller du réglementaire, à la pharmacovigilance, en passant par le market access, la qualité, la biométrie...

Axée sur une équipe de professionnels qualifiés et passionnés, l'entreprise est en mesure de réaliser, de A à Z, une étude clinique ou d'intervenir de façon ciblée sur des aspects bien spécifiques d'un projet.  Profondément attachée à ses valeurs humaines, Calypse Consulting propose, comme le souligne Youri Mougel « tout un panel d'expertises véhiculées par nos collaborateurs, car notre objectif est de devenir un acteur incontournable de l'industrie de la santé ».

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