Jusqu’à aujourd’hui, les personnes souffrant de maladies rénales rares ne disposaient pas de traitement. Cela devrait bientôt changer. Le Toulousain Abionyx Pharma a mis au point un biomédicament qui permet de freiner la pathologie et éviter la dialyse. Ce mimétique du "bon cholestérol" a récemment connu un succès clinique en première mondiale, au CHU de Toulouse, sur une patiente atteinte d’une maladie rare du rein. Les premières doses de ce médicament nouvelle génération, et 100 % français, devraient être disponibles dès l’automne.C'est peut être la plus grande avancée jamais connue dans le traitement des maladies rénales ultra-rares. Abionyx, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, annonce ce jeudi 25 mars la conclusion d'un partenariat stratégique avec GTP Biologics (Groupe Faréva) et V-Nano (Groupe VBI Therapeutics), spécialisées dans la production et la formulation de nanomédicaments biologiques.
Cette coopération a pour objectif d'assurer la bioproduction du CER-001, un biomédicament de dernière génération, développé par Abionyx Pharma, contre les diverses maladies rénales ultra-rares. La société biotech toulousaine a obtenu ce traitement innovant en reproduisant de façon "complètement biologique" du "bon cholestérol". Elle a ainsi recréé un produit qui mime le cholestérol HDL et une protéine (APOA1) habituellement fabriquée par les intestins et le foie. Non-toxique, il agit bénéfiquement sur les reins, la rate et la cornée de l'œil.
Dorénavant, les trois entités du partenariat veulent produire ce nouvel élément thérapeutique au plus vite pour répondre aux besoins des patients atteints de pathologies rénales autant rares que graves. Car jusqu'à présent, il n'existait aucune solution médicamenteuse et aucun traitement disponible. La fabrication et production en usine seront la mission GTP Biologics, basée à Saint-Julien-en-Genevois (Haute-Savoie), et V-Nano, installée à Toulouse, deux spécialistes en la matière.
Une avancée 100 % made in France
"Pour réaliser ce produit, il faut travailler sur une structure qui a la taille d'une nanoparticule et qui a été produite sur des procédés biologiques. Nous avons donc souhaité nouer un partenariat important avec des gens du métier, reconnus et qui nous permettent de passer les prochaines étapes. Nous souhaitons sécuriser la production de ce biomédicament injecté à l'homme. Nous avions établi un contact avec des partenaires européens et nord-américains, mais Abionyx souhaite localiser les activités de production en France et avoir accès à des équipes d'excellence proches. Notre métier est de développer et amener des médicaments en études cliniques et pas du tout suivre et gérer la production en usine", explique Cyrille Tupin, le directeur général d'Abionyx depuis 2018.
La culture cellulaire, ainsi que les autres étapes de mise au point du CER-001, auront donc lieu au sein de l'usine de GTP Biologics. La dernière étape, de mise en flacon, se fera elle à Toulouse, sur le site de V-Nano.
"L'enjeu est majeur pour notre industrie de pouvoir produire les biomédicaments les plus avancés en France, au-delà des produits plus matures comme les vaccins et les anticorps monoclonaux. Il y a un assemblage de compétences et d'expertise sur VBI Therapeutics qui est compatible avec les besoins d'Abionyx. De plus, il y a une proximité géographique importante entre nous qui nous permet de communiquer très vite sur des procédés complexes. Nous avons un maillage d'expertises qui nous a démarqué de nos concurrents européens sur ce partenariat. Nous sommes parmi les seuls à proposer une prestation complète qui part de la culture des cellules jusqu'au fill and finish (mise en flacon).Aujourd'hui, le maître-mot des médicaments de demain est la biodisponibilité, ou comment rendre accessible le plus facilement possible à l'organisme des molécules actives, mais difficiles à administrer sur les cibles", ajoute Alain Sainsot, président de VBI Therapeutics, fondateur de V-Nano et directeur de l'usine de Saint-Julien-en-Genevois pour les comptes de Fareva, acteur mondial de la sous-traitance pharmaceutique.
