Découvrez la liste des médicaments sous "surveillance renforcée"

L'Agence du médicament (Afssaps) a mis en ligne jeudi une liste actualisée, "plus facilement lisible", de 30 médicaments ou classes thérapeutiques "sous surveillance renforcée", dont 12 font l'objet d'une réévaluation de leur rapport bénéfice/risque. La liste initiale, mise en ligne en janvier dans la foulée de l'affaire Mediator, comprenait 77 médicaments et 12 classes thérapeutiques. La différence avec la liste initiale s'explique par la suspension ou par le reclassement de certains produits dans des rubriques spécialement dédiées, notamment les vaccins, a indiqué l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé dans un communiqué.

Douze médicaments réévaluéés

La liste actuelle contient 30 médicaments ou classes thérapeutiques "sous surveillance renforcée", c'est-à-dire que "la détection d'un signal en cours de commercialisation conduit à surveiller plus étroitement leurs effets indésirables, voire à entreprendre la réévaluation du rapport bénéfice/risque du produit". Douze d'entre eux font l'objet d'une réévaluation: Multaq, Trivastal, Nexen, Ferrisat, les médicaments à base de nitrofurantoïne, Hexaquine, Protelos, Alli et Xenical (orlistat), Vastarel, les sirops antitussifs à base de pholcodine et la minocycline.
dix-huit autres font l'objet d'un "suivi de pharmacovigilance renforcé".

Suspension d'utilisation pour 8 médicaments

Par rapport à la première liste, 8 médicaments font l'objet d'une suspension d'utilisation, sont en cours de retrait ou ont été retirés du marché: pioglitazone (Actos, Competact), dextropropoxyphène (Di-Antalvic et Propofan), buflomédil (Fonzylane), Equanil, Mépronizine, Noctran, Celance, Lipiocis. Six vaccins ou classes de vaccins font l'objet de "programmes de surveillance renforcés et spécifiques" et figurent dans une rubrique dédiée: Prévenar 13, vaccins contre le virus H1N1, vaccins contre la grippe saisonnière 2010-2011, vaccins anti-HPV (Gardasil et Cervarix), vaccins contre l'hépatite B. "Aucun signal ne remet en cause l'utilisation de ces vaccins", a souligné l'Afssaps.

Stupéfiants et psychotropes

Douze médicaments psychotropes sont soumis à "un plan spécifique de surveillance", dans une rubrique consacrée aux stupéfiants et psychotropes.
Vingt-sept médicaments , parmi les 70 suivis dans le cadre d'un plan de gestion des risques (PGR), font l'objet "d'une surveillance renforcée, la plupart du temps à la suite de mesures décidées au niveau national" : Byetta, Champix, Efient, Galvus, Januvia/Janumet, Orencia, Pradaxa, Procoralan, Stelara, Thalidomide, Valdoxan... Sept produits initialement sur la liste ont été réexaminés et "font désormais l'objet d'une surveillance de routine" : Bleu patenté, Glivec (imatinib), Lyrica (prégabaline), Primalan (méquitazine), Zyban (chlorhydrate de bupropion), ainsi que les anti-TNF et les biphosphonates. Les produits récents de ces deux classes thérapeutiques ont cependant des PGR. Enfin le médicament pour maigrir Xenical (orlistat) a été récemment ajouté à la liste des médicament s faisant l'objet d'une réévaluation de son rapport bénéfice/risque.

Pour rappel, le 1er décembre, 34 médiacements ne seront plus remboursés. La liste a été publiée au journal officiel le vendredi 7 octobre.