La spécialiste de l’imagerie médicale, basée à Sophia-Antipolis, a obtenu l’autorisation de la FDA pour son logiciel dispositif médical de diagnostic et de dépistage du cancer du poumon
La spécialiste de l’imagerie médicale a obtenu l’autorisation de la FDA pour son logiciel dispositif médical de diagnostic et de dépistage du cancer du poumon. Une autorisation qui ouvre grand les portes d’un marché du diagnostic qui se structure aux Etats-Unis, a contrario de la France.
C’est une étape majeure – particulièrement attendue – que Median Technologies vient de franchir en recevant l’autorisation de la Food and Drug Administration américaine concernant eyonis, son logiciel dispositif médical de diagnostic et de dépistage du cancer du poumon.
Une étape « cruciale », même, pour son dirigeant Fredrik Brag, qui depuis plus de vingt ans est persuadé que les enjeux du cancer se situent dans le dépistage précoce. Sauf qu’il n’existait pas, jusqu’à présent, de business-model associé.
Or c’est précisément cela que vient changer l’autorisation de la FDA : elle ouvre en effet les portes du dépistage, un marché qui est en pleine structuration aux Etats-Unis.
Un programme dédié va donc ainsi pouvoir être mis en place, associé qui plus est à un cadre de remboursement pour la population estimée comme éligible, c’est-à-dire les personnes de plus de 50 ans ayant un historique tabagique de 20 paquets-années. Soit 14,5 millions de personnes concernées, voire même 19 millions de personnes si on assouplit les critères.
Ce qui correspondrait en Europe à 22 millions de patients, si une politique de dépistage était mise en place. Un sujet évoqué d’ailleurs par la ministre française de la Santé le 4 février dernier, lors de la journée mondiale contre le cancer où Stéphanie Rist a annoncé un dépistage généralisé du cancer du poumon dans l’Hexagone d’ici 2030. Un laps de temps peu compréhensible pour Fredrik Brag qui fait remarquer qu’ailleurs en Europe ou dans le monde des stratégies de dépistages sont menées en Angleterre, en Espagne, en Croatie, en Norvège, en Chine, en Corée, au Japon ou encore en Allemagne dès le mois d’avril prochain.
« Le cancer du poumon est la première cause de mortalité aux Etats-Unis », poursuit Fredrik Brag. Au stade 1, ce cancer peut être dépisté précisément par un scanner thoracique offrant aux patients un taux de survie à 80% à long terme, contre un taux de survie de 15% à 5 ans lorsque la maladie est détectée à un stade symptomatique.
Newsletter
Tech & IA
Chaque jour à 13h, l’essentiel de l’actualité tech.