Estimé à 19 Mds €, le marché industriel du Dispositif Médical (DM) connaît au niveau européen une croissance de 5 % par an. La gamme des DM, très large, regroupe de nombreuses technologies qui vont du pansement à la prothèse des hanches en passant par le matelas anti-escarre, les stents en cardiologie, le robot chirurgical ou des objets connectés.
Le contexte est dinc porteur mais de plus en plus exigeant : dès 2017, l'application d'une directive européenne va imposer des évaluations cliniques tout au long de la vie d'un dispositif médical (avant et après le marquage CE). Dans cette perspective, le CHU de Nîmes (30), fort de son expertise dans le champ de la recherche clinique, vient donc de créer - avec le soutien de Jean-Paul fournier, président du conseil de surveillance du CHU, sénateur-maire (LR) de Nîmes et en partenariat avec le pôle de compétitivité Eurobiomed et de Nîmes métropole -, l'Institut d'évaluation du dispositif médical (IDIL).
Porté par les compétences des services cliniques et médico-techniques du CHU de Nîmes, l'Institut d'évaluation du dispositif médical vise à créer une dynamique de recherche appliquée dans des co-developpements publics ou privés ou des partenariats en offrant une plate-forme d'expertise à des sociétés, moyennant une rémunération de la prestation, et en participant à l'évaluation clinique pour la sécurité des patients.
Disposant de deux pôles d'expertise (matério-épidemiologie et matério-économie), une unité de recherche méthodologique spécifique, une équipe spécialisée en recherche clinique et biostatistique et une équipe terrain identifiée, la plate-forme s'appuie aussi sur des unités spécialisées en dispositifs médicaux (ophtalmologie, urologie, cardiologie...) fédérée autour d'un guichet unique.
Pour le Dr Thierry Chevallier, du service Biostatistique, Épidémiologie, Santé Publique et Information médicale (BESPIM) « la mise en place d'un guichet unique permet aux industriels, aux institutionnels et aux promoteurs de projets de trouver rapidement une équipe dédiée, compétente et réactive (études personnalisées, respect des délais, protocole en 15 jours, data management en 25 jours, tarification claire, etc. - NDLR) ».
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Ces dernières années, près de 50 projets de recherche cliniques relatifs au DM ont été menés par le CHU de Nîmes. Avec IDIL, l'ambition affichée est le développement d'ici deux ans, de trente nouveaux projets annuels.
Guichet unique : 06 07 99 97 90
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