Lancé en 2008, Carmat s'apprête à commercialiser son cœur artificiel total en Europe à compter du deuxième trimestre 2021. Dans un premier temps, la startup française dit vouloir cibler spécifiquement l'Allemagne et la France. Elle mène également des essais cliniques aux Etats-Unis pour pouvoir attaquer le marché outre-Atlantique à terme.
[Publié le 06/01/2021, mis à jour le 07/01/2021 à 17h30]
Plus de sept ans après la première implantation de son cœur artificiel total sur un patient français, Carmat s'apprête à commercialiser son dispositif à compter du deuxième trimestre 2021. Pour l'occasion, le cœur artificiel a été baptisé Aeson, en référence au héros "de la mythologie grecque, tué et revenu à la vie rajeuni", a précisé Stéphane Piat, directeur général de Carmat, lors d'une visioconférence donnée ce mercredi.
Lancée en 2008, la startup française a obtenu la certification européenne pour son innovation en décembre dernier, lui ouvrant ainsi la voie à une commercialisation dans toute l'Union européenne.
"2020 a été une année charnière pour nous, estime Stéphane Piat. Avec l'obtention de la certification européenne,c'est un nouveau chapitre qui s'ouvre pour la société, nous qui avonssouvent été accusés de faire beaucoup de promesses et d'avoir peu de résultats."
En 2016, la startup avait été contrainte de suspendre son essai clinique, après la mort d'un cinquième patient greffé, et à la demande de l'agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). En octobre 2018, rebelote. La société avait suspendu son essai clinique en cours en Europe en raison de données laissant apparaître des risques de dysfonctionnement des prothèses. Après des modifications dans la production des cœurs artificiels, l'ANSM lui a donné le feu vert en octobre dernier afin de pouvoir reprendre les implantations en France.
Un marché potentiel de 2.000 patients par an en Europe
Conçu comme une bioprothèse autonome, "notre cœur artificiel est celui qui s'approche le plus possible du fonctionnement physiologique d'un véritable cœur humain", affirme le directeur général. "Le dispositif est auto-régulé pour s'adapter à l'activité du patient."
Le marché potentiel s'élève à 2.000 patients par an rien qu'en Europe selon Carmat, qui se fie aux listes d'attente pour une transplantation cardiaque dans les cinq principaux pays européens (France, Allemagne, Italie, Espagne et le Royaume-Uni).
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