Bruxelles vient de certifier et d'autoriser la production massive des tests sérologiques du Covid-19 de la biotech ZenTech, qui revendique une fiabilité de 98%. En France, deux startups -la bretonne NG Biotech et l'alsacienne Biosynex- ont développé des tests sérologiques similaires, mais elles se heurtent toujours au feu vert des autorités de santé. Et s'impatientent. Décryptage.Les tests sérologiques rapides et fiables du Covid-19 sont-ils sur le point d'arriver sur le marché ? Si en France les autorités de santé restent frileuses, la Belgique vient de certifier puis d'autoriser la production en masse des tests sérologiques de la biotech ZenTech. Ceux-ci permettent d'identifier, en 10 minutes environ, les personnes immunisées contre le coronavirus et donc susceptibles de retourner au travail sans contaminer les autres. La startup basée à Liège compte produire un million de tests sérologiques par mois en mai, puis 3 millions à partir du mois de juin, détaille-t-elle à La Tribune. Elle les commercialisera au prix de 9,80 euros l'unité à l'Etat belge, qui les distribuera auprès des professionnels de santé dans les hôpitaux et les laboratoires du pays.
Fiabilité de 98% après des tests au CHU de Liège
Les tests sérologiques de ZenTech ne détectent pas la présence du coronavirus dans le corps -c'est l'objet des tests PCR réalisés dans le nez. Ils détectent plutôt si la personne a eu une réaction immunitaire et a donc développé des anticorps. Dans le détail, le test recherche la présence de deux immunoglobulines, baptisées IgM et IgG, et donne un résultat en 10 minutes environ.
"LesIgM sont la réponse immunitaire directe par rapport à un élément, ici le Covid-19. Comme des fantassins d'immunité, les IgMsont les anticorps que l'on fabrique dès l'infection et qui combattent le virus. Les IgG sont la réponse immunitaire secondaire ou réponse mémoire,c'est-à-dire les garde-frontière qui nous protègent contre le retour du virus", détaille Eric-Louis Poskin, le porte-parole et "corporate strategy advisor" de ZenTech.
Spécialisée dans les kits de dépistage des maladies du système immunitaire chez l'enfant et l'adulte, ZenTech travaille sur le Covid-19 depuis décembre et a mis au point son test sérologique dès le mois de janvier. Mais alors que de nombreuses solutions concurrentes ne sont pas jugées assez fiables avec un taux de "faux négatifs" très élevé, ZenTech revendique au contraire une fiabilité entre 97% et 98%. Ce chiffre provient d'une étude clinique sur la base de 1000 tests, réalisée par le CHU de Liège au début du mois d'avril. Cela signifie que le test détecte 97% à 98% des personnes présentant des anticorps au Covid-19. Il revendique en plus 100% d'efficacité sur ces personnes-là, c'est-à-dire qu'il n'y a aucun faux négatif ou positif.
