Sanofi obtient le feu vert pour un médicament potentiellement très lucratif

L'Agence américaine des médicaments a donné le feu vert à Sanofi, mardi 28 mars, pour qu'il puisse commercialiser le dupilumab aux Etats-Unis. Les analystes estiment que cette molécule contre l'eczéma pourrait générer plus de 3 milliards d'euros de chiffre d'affaires annuel.
Jean-Yves Paillé
Pour le géant pharmaceutique français, en décroissance dans le diabète, et en échec dans ses dernières tentatives d’acquisitions, le dupilumab représente un important potentiel relai de croissance.
Pour le géant pharmaceutique français, en décroissance dans le diabète, et en échec dans ses dernières tentatives d’acquisitions, le dupilumab représente un important potentiel relai de croissance. (Crédits : ROBERT PRATTA)

[Publié le 28/03/2017 à 09:29. Mis à jour le 28/03/2017 à 18:14.]

Après une année 2016 oscillant entre déboires et résultats meilleurs que prévus, Sanofi a reçu une bonne nouvelle venant d'outre-Atlantique. Mardi 28 mars, le géant pharmaceutique français a obtenu une autorisation de la FDA (l'Agence américaine des médicaments) pour commercialiser aux Etats-Unis le dupilumab, un traitement contre la dermatite atopique (la forme d'eczéma la plus répandue) modérée à sévère. Le prix du traitement est fixé à 37.000 dollars par an, précise Sanofi.

Ce produit injectable "cible les protéines immunitaires qui entrainent le processus inflammatoire à l'origine de la pathologie", expliquait Gianluca Pirozzi, chef de projet développement clinique monde pour le dupilumab, lors d'une conférence organisée par Sanofi à la mi-mars.

"Les études montrent des réductions importantes du prurit (des démangeaisons, NDLR) et des lésions cutanées. Chez certains patients, dont le corps était quasiment recouvert d'eczéma, celles-ci se sont retrouvées très fortement réduites en quelques mois", assure-t-il.

Sanofi promet des effets secondaires réduits, excepté 23 à 28% de conjonctivites allergiques, selon les résultats d'un essai de phase III publié en juin 2016.

D'autres indications possibles

Le groupe pharmaceutique, qui développe cette molécule avec Regeneron avait obtenu un "fast track" de la FDA le 26 septembre, c'est-à-dire un statut de procédure de accélérée. Cela permet potentiellement à un médicament en fin de phase III de pouvoir être commercialisé au bout de 7-8 mois, au lieu d'un an, montrant l'intérêt particulier des autorités de santé pour ce produit thérapeutique.

Pour le géant pharmaceutique français, en décroissance dans le diabète, et en échec dans ses dernières tentatives d'acquisitions, ce médicament représente un important potentiel relai de croissance. Le dupilumab pourrait atteindre un pic de ventes en 2021, et générer 3,6 milliards de dollars de revenus (2,9 millions d'euros), selon un consensus d'analystes, rapporte la publication spécialisée Fierce Pharma. Pour les estimations hautes, le cabinet Leerink's estime quant à lui que la molécule pourrait atteindre jusqu'à 5 milliards de dollars de revenus cette année-là. Cela fait un moment que Sanofi n'a pas lancé un médicament avec un tel potentiel sur le marché.

Mais pour atteindre de telles sommes, il faudra certainement que Sanofi fasse valider aux autorités de santé d'autres indications : dans l'asthme (la phase III est en cours) et la polypose naso-sinusienne, une forme de sinusite chronique.

Jean-Yves Paillé

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Commentaires 4
à écrit le 14/05/2017 à 13:18
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bonjour équipe de santé française (esprit d'équipe mondial) franchement madame -monsieur JE remercie tous les médecins les chercheurs les laboratoires les infirmiers qui surveillés les maladies hospitalisée et envoyés les cahiers des ...

à écrit le 28/03/2017 à 9:37
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Avec tout ce que l'état français lui donne comme subventions espérons qu'à un moment l'argent rentre quand même hein, c'est un peu fatiguant en ces temps d’austérité d'avoir à payer sans arrêt pour les actionnaires milliardaires.

le 28/03/2017 à 10:31
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Les sociétés ont payé plus de 60 milliards d'impôts à l état en 2016 !

le 28/03/2017 à 13:10
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C'est l'état qet donc le contribuable et donc nous autres qui avons payé les morts suscité par les médicaments de sanofi, si ça c'est pas de la subvention de masse je ne sais pas ce que c'est. Vous trollez.

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