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Une biologiste prélève du plasma après un processus de séparation d'échantillons de sang dans une centrifugeuse lors d'une étude de vaccination contre la maladie à coronavirus (COVID-19) dans un centre de recherche américain, à Hollywood, en Floride...
Reuters
Swissmedic, l'agence suisse des médicaments, débute l'examen du vaccin expérimental contre le Covid-19 du laboratoire américain Moderna, qui a déposé une demande d'autorisation, a-t-elle annoncé vendredi, rappelant que les demandes pour les vaccins d'AstraZeneca et de Pfizer/BioNTech sont déjà sous revue.
La demande du laboratoire Moderna va être amorcée dans le cadre d'une procédure d'examen en continu, qui permet d'évaluer des données dès qu'elles sont disponibles, et de les actualiser sans attendre les résultats définitifs de toutes les études en cours, a-t-elle précisé dans un communiqué.
L'agence suisse des médicaments peut ainsi "se faire une première idée du profil bénéfice/risque" des vaccins en cours d'études, avant même que les essais cliniques menés en vue de leur autorisation soient entièrement achevés, permettant de débuter rapidement leur évaluation tout en garantissant un examen minutieux de leur sécurité, efficacité et qualité.
La biotech américaine a déjà soumis des données portant sur des aspects précliniques, sur les premiers aspects cliniques ainsi que sur la qualité de la préparation de son vaccin à l'étude, appelé mRNA-1273.
L'agence suisse des médicaments avait déjà reçu en octobre les premières demandes pour examiner les vaccins d'AstraZeneca, puis de Pfizer.
En août, la Confédération avait déjà signé un contrat avec Moderna portant sur l'achat de 4,5 millions de doses afin de garantir à la Suisse un accès rapide à ce vaccin.
Bien que la Suisse s'appuie sur une importante industrie pharmaceutique qui contribue à près de 20% de ses exportations, ses grands laboratoires ne sont pas impliqués dans la course aux vaccins, Novartis ayant vendu ses dernières activités dans ce domaine en 2015 dans le cadre d'une grande réorganisation de son portefeuille de traitements.
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Le groupe suisse Lonza, qui compte parmi les grands fournisseurs de l'industrie pharmaceutique, avait en revanche signé dès le mois de mai un contrat d'approvisionnement avec Moderna pour lui fournir les composants nécessaires à la fabrication de son vaccin.
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