Pascale Paoli-Lebailly, à Rennes
Ce test, dont les performances ont été validées en collaboration avec le CEA et l'AP-HP (Paris-Saclay, hopîtaux Paul Brousse, Lariboisière, Parly-2), est commercialisé via un dispositif exclusif « tout-en-un », à usage unique, intégrant un auto-piqueur...
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Article mis à jour le lundi 6 avril à 14h30
La lutte contre la pandémie de Covid-19 met en lumière les entreprises de biotechnologies bretonnes. Après l'autorisation de tests sur patients infectés de la molécule d'Hemarina (Roscoff), Hemo2Life, un transporteur universel d'oxygène issu de l'hémoglobine du ver marin, NG Biotech a lancé mardi la commercialisation du premier test ultra-rapide français de détection de l'infection au virus SARS-Cov-2. Marqué CE, ce test sérologique en bandelette permet en 15 minutes d'indiquer le statut immunitaire du patient en détectant les anticorps produits par l'organisme lors de l'infection au virus. Il est obtenu à partir d'une simple goutte de sang. Ce test, dont les performances ont été validées en collaboration avec le CEA et l'AP-HP (Paris-Saclay, hopîtaux Paul Brousse, Lariboisière, Parly-2), est commercialisé via un dispositif exclusif « tout-en-un », à usage unique, intégrant un auto-piqueur et un collecteur de sang capillaire. Il permet ainsi « une utilisation au chevet du patient comme en autotest » fait valoir l'entreprise de Guipry-Messac (Ille-et-Vilaine) qui s'est inspirée d'une de ses innovations en matière de test de grossesse. Elle ajoute que son produit sera « proposé en priorité au système de soin français, afin qu'il puisse assurer au plus vite une meilleure stratification des patients et un suivi du statut immunitaire ».
Dirigée par Milovan Stankov Pugès, NG Biotek est spécialisée dans le développement, la production et la commercialisation de solutions de diagnostic rapide en santé. L'entreprise, qui en janvier 2019 avait levé 3 M€ pour accélérer le déploiement commercial international de ses solutions, s'est notamment fait connaître dans le domaine de l'antibiorésistance, un des enjeux mondiaux de santé publique au 21e siècle. « Nous sommes leaders dans ce domaine, nos produits sont exportés dans 70 pays et c'est ce savoir-faire qu'on a voulu adapter pour la détection du coronavirus » indique le Dr Calvo, directeur du Développement Stratégique de NG Biotech.
Avec son test, l'entreprise souhaite donc répondre à la nécessité d'identifier très vite, dans les populations à risques (personnes âgées, malades présentant des symptômes évocateurs) ainsi que dans celles qui sont exposées à un risque élevé d'infection (personnels soignants), les personnes qui devront être prises en charge et être isolées. « Il s'agit également de détecter et d'isoler les porteurs sains » ajoute le Dr Calvo.
Pour atteindre d'ici à septembre une capacité de production de l'ordre de 2 millions de tests par mois et de 4 millions début 2021, la société prépare l'ouverture à Guipry-Messac d'un deuxième site de production en série. 70 000 tests devraient être commercialisés en avril, un million en juillet à un tarif de 15 €. Afin d'assurer les commandes, l'entreprise de 40 personnes (3 M€ de CA) prévoit de doubler ses effectifs rapidement. « Ce qu'il nous fait maintenant c'est de la main d'œuvre et une extension rapide de notre unité de production qui est actuellement de plusieurs centaines de milliers de tests » reconnaît le Dr Calvo. « Tout se met en place afin de répondre au plus vite aux multiples demandes émanant entre autres des hôpitaux et en lien avec la Direction générale de la santé ». Le projet sera aussi financé à hauteur de 1 million d'euros par le ministère des Armées via un contrat de la Direction générale de l'armement (DGA) notifié le 31 mars. Ce contrat inclut le développement d'un kit de détection dans la salive ou par échantillon nasal et la sécurisation d'une filière de réactifs de base nationale.
Demain, la connaissance du statut immunitaire de la population sera un facteur essentiel dans la lutte contre le virus.
Ce « test de dépistage rapide, reproductible, simple et peu coûteux aidera tous les soignants avec un impact massif sur la population » estime le Dr Ali Afdjei, médecin urgentiste au Centre hospitalier de Parly-2.
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Son confrère Thierry Naas, codirecteur du Centre national de référence de la résistance aux antibiotiques, met pour sa part en avant les « très bonnes performances biologiques du NG-Test » et sa « valeur prédictive positive de 100 % ». Un bon point pour NG Biotech. Il y a quelques jours, le professeur Vincent Thibault, chef de service du laboratoire de virologie aux CHU de Rennes indiquait que les tests de dépistage du coronavirus, notamment via le prélèvement nasal, n'étaient fiables qu'à 70%.
Dans la concurrence internationale qui s'organise pour l'élaboration de tests plus efficaces, NG Biotech fait face aux entreprises Abbott (E-U), Mobidiag (Finlande), Innovita (Chine) et à l'alsacienne Biosynex. La PME bretonne qui depuis sa création en 2012 bénéficie du soutien de la Région Bretagne, du département d'Ille-et-Vilaine, de bpifrance, et des réseaux Entreprendre, Médicen et Rennes Atalante, n'entend pas pour autant réduire la production de ses autres produits.
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