Rennes: accident thérapeutique grave lors de l'essai d'un médicament

Publié le 15/01/2016 à 14:31. Mis à jour le 15/01/2016 à 16:51.

Le pôle santé publique du parquet de Paris a ouvert vendredi 15 janvier une enquête après un accident qui a eu lieu près de Rennes lors d'un essai thérapeutique. Le produit testé lors de l'accident médical qui a causé l'hospitalisation de six personnes à Rennes, dont une est en état de mort cérébrale, est une molécule à "visée antalgique" contenant du "cannabinoïde" (il s'agit de substances utilisés comme psychotropes pour soulager des douleurs chroniques), prise par voir orale. A noter que l'essai en question, mené par la société Biotrial, un centre de recherche médicale, était en phase I, c'est-à-dire effectué sur un nombre limité de sujets sains, sous contrôle médicale strict. Le but est d'évaluer la sécurité de l'emploi d'une nouvelle molécule. Celle-ci a été conçue par le laboratoire portugais Bial, selon une source proche du dossier, rapporte l'AFP. Ce dernier est le plus grand groupe pharmaceutique portugais.

La société française Biotrial, qui emploie 300 salariés dans le monde, dont 200 personnes à Rennes, a vu passer environ 55.000 volontaires en vingt-cinq ans, selon Ouest-France.

Marisol Touraine:"Je n'ai connaissance d'aucun événement comparable."

Pour le moment, on ne sait pas qui, de la molécule ou des conditions de l'essai, a provoqué cet accident. De fait, l'enquête ouverte par le pôle santé du parquet de Paris doit déterminer les causes de cet accident, a affirmé le ministère de la Santé. Par ailleurs, Marisol Touraine s'est rendu à Rennes vendredi après-midi pour tenir un point presse.

Les victimes pourront saisir les Commissions de conciliation et d'indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales (CCI) en préalable à une procédure d'indemnisation par l'Oniam, a-t-il précisé.

(Avec AFP)